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2017. 03. Tecnología Sanitaria. Reglamentos europeos.

Información

Publica: Anuario AEIH 2017

Autor: Xavier Canals Riera

Institución | Empresa: Tecno-med. Ingenieros Consultores Tecnología Sanitaria

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Descripción

En 26 de mayo de 2017 la legislación europea que regula la tecnología sanitaria e incluye por tanto a los equipos y sistemas electromédicos va a ser sustituida por los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 para los productos sanitarios generales y (EU). 2017/746 para los productos sanitarios de diagnóstico in vitro con un periodo transitorio de 3 años para los primeros y de 5 años para los IVD. Estos reglamentos que obligará a los fabricantes a re-evaluar todos los productos para seguirlos comercializando en Europa también incluyen cambios significativos para los hospitales y servicios de asistencia técnica.